Problèmes d'essai de l'unité électrosurgicale à haute fréquence: mesure précise pour 4 à 6,75 MHz

Publié: janvier 2026

Les unités électrochirurgicales (ESU), également appelées générateurs électrochirurgicaux ou "électrocouteaux"," sont des dispositifs médicaux essentiels utilisés en chirurgie pour couper et coaguler les tissus avec un courant électrique à haute fréquenceÀ mesure que la technologie ESU progresse, de nouveaux modèles fonctionnent à des fréquences fondamentales plus élevées, telles que 4 MHz ou 6,75 MHz, pour améliorer la précision et réduire la propagation thermique.L'essai de ces ESU à haute fréquence pose des défis importants en ce qui concerne la conformité à la CEI 60601-2-2 (norme internationale pour la sécurité et les performances des équipements chirurgicaux à haute fréquence).

Un malentendu fréquent est que les résistances externes sont obligatoires pour les mesures supérieures à 4 MHz.En réalité, le seuil de 4 MHz n'est qu'illustratif et non une règle stricte.

Les résistances de charge haute fréquence sont affectées par:

• Type de résistance (par exemple, enroulement par fil ou film épais)
• Composition du matériau
• Inductivité/capacité parasitaire

Ces facteurs provoquent des courbes d'impédance irrégulières à différentes fréquences.Les essais précis nécessitent la vérification des résistances à l'aide d'un compteur LCR ou d'un analyseur de réseau vectoriel pour garantir une faible rétance et une conformité à l'angle de phase.

De même, les affirmations selon lesquelles des résistances externes sont toujours nécessaires au-dessus de 4 MHz négligent les exigences fondamentales de la CEI 60601-2-2.

La norme (dernière édition: 2017 avec modification 1:2023) impose une instrumentation précise dans les clauses relatives aux équipements d'essai (environ 201.15.101 ou équivalent dans les sections d'essais de performance):

• Instruments measuring high-frequency current (including voltmeter/current sensor combinations) must provide true RMS values with ≥5% accuracy from 10 kHz to 5× the fundamental frequency of the ESU mode under test.
• Les résistances d'essai doivent avoir une puissance nominale ≥ 50% de la charge d'essai, une précision résistive de préférence inférieure à 3% et un angle de phase d'impédance ≤ 8,5° sur la même plage de fréquences.
• Les instruments de tension exigent une tension maximale attendue de ≥ 150%, avec une précision d'étalonnage < 5%.

"Fréquence fondamentale" est la ligne spectrale d'amplitude la plus élevée en puissance de sortie maximale en circuit ouvert.

Pour une fréquence fondamentale de 4 MHz, l'instrument doit mesurer avec précision jusqu'à 20 MHz; pour une fréquence de 6,75 MHz, jusqu'à 33,75 MHz.

Les formes d'onde ESU typiques (coupe, coagulation, mélange) montrées sur un oscilloscope sont essentielles pour une capture précise des modes à haute fréquence.

La plupart des analyseurs ESU disponibles sur le marché sont optimisés pour les générateurs conventionnels (fondamentaux ~ 0,3 ‰ 1 MHz).n'est pas garantie une précision réelle RMS jusqu'à 5 fois fondamentale pour les unités à haute fréquence.

Perspectives clés: Les allégations de bande passante du fabricant couvrent généralement l'échantillonnage, et non la pleine précision requise par la CEI pour les fondamentaux à haute fréquence.Les caractéristiques des résistances à haute fréquence (déviations d'angle de phase) demeurent le principal goulot d'étranglement.

Les résistances de charge non inductives sont essentielles pour des tests RF précis ◄ vérifier l'angle de phase à la fréquence cible.

Pour assurer la conformité et la sécurité des patients:

1. Utilisationrésistances non inductives vérifiées(sur mesure ou testé à une fréquence/puissance spécifique par l'intermédiaire d'un analyseur LCR/réseau).
2. Coupler avec unoscilloscope à large bandepour la capture directe de la forme d'onde et les calculs manuels.
3. Vous observez?angle de phase(doit être ≤ 8,5°) et évitez les charges internes de l'analyseur si elles ne sont pas vérifiées pour votre fréquence.
4. Pour les valeurs fondamentales ≥ 4 MHz, éviter de se fier uniquement à des analyseurs commerciaux  vérifier par des méthodes d'oscilloscope.

Les essais de dispositifs médicaux exigent de la rigueur, les mesures hâtives ou incorrectes peuvent compromettre la sécurité, et les méthodes vérifiées doivent toujours passer avant la commodité.

Sources et autres lectures:

• La norme IEC 60601-2-2:2017+AMD1 est modifiée comme suit:2023
• Les résultats de l'analyse de l'efficacité de l'analyse de l'efficacité de l'analyse de l'efficacité de l'analyse de l'efficacité de l'analyse de l'efficacité
• Les spécifications de Datrend vPad-RF
• Données sur les produits de l'ESU-2400 du groupe Rigel Uni-Therm & BC

Pour les solutions d'approvisionnement ou de test sur mesure, consultez des ingénieurs biomédicaux certifiés spécialisés dans la validation des ESU à haute fréquence.