KingPo livre le premier laboratoire clé en main d'Asie, conforme à la norme CEI 60601-2-2:2017, pour les équipements chirurgicaux haute fréquence
2025-07-12
KingPo livre le premier laboratoire clé en main d'Asie conforme à la norme CEI 60601-2-2:2017 pour les équipements chirurgicaux haute fréquence
Shanghai, Chine – 12 juillet 2025 – KingPo, un leader mondial des solutions de sécurité et de performance électriques médicales, a annoncé aujourd'hui la mise en service réussie d'un laboratoire clé en main pour les équipements et accessoires chirurgicaux haute fréquence, entièrement conforme à la norme CEI 60601-2-2:2017 (y compris l'amendement 1:2023). Située dans la ville scientifique de Zhangjiang, à Pudong, Shanghai, l'installation est la première en Asie capable de tester chaque clause de la norme et est immédiatement prête à prendre en charge les enregistrements CE, NMPA et FDA 510(k) pour les générateurs électrochirurgicaux de classe 300 W, les accessoires monopolaire/bipolaire et les électrodes neutres jetables.
Points forts du projet • Livraison clé en main unique : conception, construction, acquisition d'équipement, validation du système et accompagnement à l'accréditation CNAS et CBTL — le tout réalisé en 180 jours. • Couverture complète de la norme : plus de 180 exigences techniques, dont la clause 201.8 (sécurité électrique), 201.11 (température excessive), 201.17 (CEM), 202 (compatibilité électromagnétique) et 208 (systèmes d'alarme). • Plateforme intelligente : KingPo MedLIMS™ intégré capture automatiquement les données de test et génère des rapports, réduisant de 60 % la saisie manuelle des données. • Pérennité : 50 % de marge de puissance intégrée pour une mise à niveau transparente vers le prochain projet de norme de 2026.
“KingPo a livré plus qu'un laboratoire — ils ont livré un passeport pour le marché mondial de la chirurgie haute fréquence,” a déclaré le CTO du client lors de la cérémonie de remise.
KingPo livre le premier laboratoire clé en main d'Asie, conforme à la norme CEI 60601-2-2:2017, pour les équipements chirurgicaux haute fréquence
2025-07-12
KingPo livre le premier laboratoire clé en main d'Asie conforme à la norme CEI 60601-2-2:2017 pour les équipements chirurgicaux haute fréquence
Shanghai, Chine – 12 juillet 2025 – KingPo, un leader mondial des solutions de sécurité et de performance électriques médicales, a annoncé aujourd'hui la mise en service réussie d'un laboratoire clé en main pour les équipements et accessoires chirurgicaux haute fréquence, entièrement conforme à la norme CEI 60601-2-2:2017 (y compris l'amendement 1:2023). Située dans la ville scientifique de Zhangjiang, à Pudong, Shanghai, l'installation est la première en Asie capable de tester chaque clause de la norme et est immédiatement prête à prendre en charge les enregistrements CE, NMPA et FDA 510(k) pour les générateurs électrochirurgicaux de classe 300 W, les accessoires monopolaire/bipolaire et les électrodes neutres jetables.
Points forts du projet • Livraison clé en main unique : conception, construction, acquisition d'équipement, validation du système et accompagnement à l'accréditation CNAS et CBTL — le tout réalisé en 180 jours. • Couverture complète de la norme : plus de 180 exigences techniques, dont la clause 201.8 (sécurité électrique), 201.11 (température excessive), 201.17 (CEM), 202 (compatibilité électromagnétique) et 208 (systèmes d'alarme). • Plateforme intelligente : KingPo MedLIMS™ intégré capture automatiquement les données de test et génère des rapports, réduisant de 60 % la saisie manuelle des données. • Pérennité : 50 % de marge de puissance intégrée pour une mise à niveau transparente vers le prochain projet de norme de 2026.
“KingPo a livré plus qu'un laboratoire — ils ont livré un passeport pour le marché mondial de la chirurgie haute fréquence,” a déclaré le CTO du client lors de la cérémonie de remise.
