|
| MOQ: | 1 |
| Prix: | To be quoted |
| Emballage Standard: | paquet de carton de sécurité ou boîte de contreplaqué |
| Période De Livraison: | 7 jours ouvrables |
| Méthode De Paiement: | T/T |
| Capacité D'approvisionnement: | 50 PCs par mois |
| La clause | Mesure/essais | Équipement d'essai/de mesure nécessaire | Subtraitance |
|---|---|---|---|
| 4.11 | Puissance d'entrée | Dispositifs adaptés à l'alimentation en tension, courant/puissance et fréquence: variateurs à 1 phase et à 3 phases | R |
| 5.3 | Température ambiante, humidité, pression atmosphérique | Dispositifs adaptés pour enregistrer la température ambiante, l'humidité et la pression atmosphérique | R |
| 5.7 | Traitement de préconditionnement par humidité | Conditions environnementales: chambre climatique contrôlant la température et l'humidité | R |
| 5.9.2 | Pièces accessibles | L'indicateur de force (30 N), le doigt d'essai standard (figure 6), le doigt d'essai droit non joint, le crochet d'essai (figure 7) | R |
| 7.1.2 | Légèreté des marquages | Le compteur d'éclairage | R |
| 7.1.3 | Durabilité des marquages | Eau distillée, éthanol (96% pur), alcool isopropylique, chronomètre/horloge de freinage | R |
| 8.4.2 | Pièces accessibles, y compris les pièces appliquées | Oscilloscope, câbles oscilloscopiques, instruments appropriés pour mesurer la tension, le courant, la capacité, la broche d'essai (figure 8), la tige d'essai en métal (D = 4 mm, L = 100 mm), le jauge de force (10 N) | R |
| 8.4.3, 8.4.4 | Limites de tension et d'énergie | Enregistreur/installation d'oscilloscope approprié et compteur RCL | R |
| 8.5.5.1 | Protection contre la défibrillation | Circuit d'essai de 5 kV et circuit d'interface de l'oscilloscope selon les figures 9 et 10, oscilloscope | S |
| 8.5.5.2 | Essai de réduction de l'énergie | Circuit d'essai selon la figure 11, oscilloscope, conduits d'oscilloscope | S |
| 8.6.4 | Impédance et capacité de transport de courant | Source de courant (minimum 25 A, 50 ou 60 Hz, maximum 6 V) | R |
| 8.7 | Courants de fuite et courants auxiliaires du patient | Dispositif de mesure selon la figure 12, transformateurs d'isolation du réseau, variables, voltmètre, millivoltmètre, feuille d'aluminium, divers circuits (fig. 13-20) | R |
| 8.8.3 | Résistance diélectrique | Testeur de haute tension, transformateur isolant pour les essais HV (fig. 28), horloge d'arrêt/régulateur | R |
| 8.8.4.1 a) | Épreuve de pression de boule | Équipement d'essai conformément à la CEI 60695-10-2 | R |
| 8.8.4.2 | Résistance au stress environnemental | Appareils pour le vieillissement du caoutchouc en oxygène | S |
| 8.9 | Distance de ramassage et dégagement aérien | Oscilloscope, câbles d'oscilloscope, étriers, micromètre, jauges d'espacement, jauge de force (2 N et 30 N), doigt d'essai standard (figure 6) | R |
| 8.9.1.7 | Classification des groupes de matières | Équipement d'essai conformément à la CEI 60112 | S |
| 8.9.3.4 | Cycles thermiques | Armoire à chauffage | R |
| 8.11.3.5 | Ancrage du cordon | Indicateur de force (au moins 100 N), indicateur de couple (au moins 0,35 Nm) | R |
| 8.11.3.6 | Défenseurs de cordon | Poids, jauge d'angle et jauge de rayon | R |
| 9.4 | Risques d'instabilité | plan incliné de 5° et 10° ou calcul inclinométrique ou trigonométrique, jauge de force (au moins 220 N), surface d'essai de 20 cm sur 20 cm, poids, seuil d'essai (hauteur 10 mm et largeur 80 mm), sangle de 7 cm,Montres à freinage | R |
| 9.5.2 | Tubes à rayons cathodiques | Les essais pertinents de la norme IEC 60065, clause 18. | S |
| 9.6.2.1 | Énergie acoustique audible | Niveau de pression acoustique pondéré A conformément à l'ISO 3746, à l'ISO 9614-1 ou à la CEI 61672-1 | S |
| 9.6.3 | Vibrations transmises à la main | Les mesures sont effectuées conformément à l'ISO 5349-1. | S |
| 9.7.5 | Récipients sous pression | Appareils d'essai de pression hydraulique | S |
| 9.8 | Risques associés aux systèmes de soutien | Poids ou cellule de charge, surface d'essai de 0,1 m2, horloge de freinage/horloge de freinage, masse d'essai du corps humain (figure 33) | R |
| 10.1 | Radiographie | Le compteur de rayonnement | S |
| 10.3 | Les rayonnements micro-ondes | Le compteur de rayonnement | S |
| 10.4 | Lesseurs | Équipement d'essai conformément à la CEI 60825-1 | S |
| 11.1 | Températures excessives | Indicateur/enregistreur de température adapté à cette fonction et thermocouples, unité de résistance de 4 fils, angle d'essai, | R |
| 11.2 | Prévention des incendies | Appareil d'essai d'allumage par étincelle (figure 34), analyseur d'oxygène | S |
| 11.3 | Exigences de construction pour les enceintes incendie | Épreuves FV spécifiées dans la CEI 60695-11-10 | S |
| 11.6.2 | Débordement | Plan incliné de 15° ou inclinomètre ou calcul trigonométrique, horloge de freinage/horloge de freinage, testeur de haute tension | R |
| 11.6.3 | Déversements | Bouteille ou bouteille graduée, horloge de freinage/horloge de freinage | R |
| 11.6.5 | Entrée d'eau ou de particules | Épreuves de classification selon la norme IEC 60529 | W |
| 11.6.6 | Nettoyage et désinfection | Tests de résistance diélectrique et de courant de fuite, selon le cas | R |
| 11.6.7 | Stérilisation | Stérilisation selon les spécifications du client | S |
| 13 | Situations dangereuses et conditions de défaut | Moniteur/horloge de freinage, voltmètre, ampéromètre, indicateur/enregistreur de température adapté à cette fonction et thermocouples, unité de résistance à 4 fils, chiffon | R |
| 15.3 | Résistance mécanique | Indicateur de force (minimum 250 N), surface plane circulaire de 30 mm de diamètre, bille en acier de 500 g, panneau en bois massif d'une épaisseur de 50 mm (bois massif > 600 kg/m3), pas de 40 mm, cadre de porte en bois massif (40 mm2),four à air en circulation | R |
| 15.4.2 | Dispositifs de régulation de la température et de la surcharge | Les dispositifs à coefficient de température positif (PTC) conformes à la norme IEC 60730-1: 1999, points 15, 17, J.15 et J.17 | S |
| 15.4.3.4 | Piles au lithium primaires | Exécution des essais définis dans la norme IEC 60086-4 | S |
| 15.4.3.4 | Piles au lithium secondaires | Exécution des essais définis dans la norme IEC 62133 | S |
| 15.4.6 | Parties d'actionnement des commandes | Indicateur de force (au moins 100 N), indicateur de couple (au moins 6 Nm), horloge de freinage/horloge-temps | R |
| 15.4.7 | Dispositifs de commande portatifs et piétonniers connectés par câble | Indicateur de force (minimum 1,350 N), outil d'essai de 30 mm de diamètre, horloge de freinage/horloge de freinage | R |
| 15.4.7.3 | Entrée de liquides | Épreuves de classification selon la norme IEC 60529 | W |
| 15.5.1.1 | Transformateurs | Testeur d'enroulement pour transformateurs, indicateur/enregistreur de température adapté à cette fonction et thermocouples variables, charges | R |
| 15.5.2 | Résistance diélectrique | Équipement d'essai de résistance diélectrique à 5 fois la tension / 5 fois la fréquence, horloge de freinage/horloge-temps | R |
| 16.6 | Courants de fuite | Comme dans la sous-clause 8.7 | R |
| Une 10.4 | Diodes électroluminescentes | Conformément à la norme CEI 62471 | S |
| G | Protection contre les risques d'allumage des mélanges d'anesthésiques inflammables | Barres d'essai de 4 mm et 12 mm de diamètre, chronomètre/horloge de freinage, épreuve de joints B-b de la norme IEC 60068-2-2, jauge de force (minimum 100 N), compresseur de gaz (intervalle de 0 à 400 Pa), voltmètre, ampéromètre, ohmmètre,le compteur de capacité et d'inductivité, mélange d'oxygène (pourcentage en volume 12,2% ± 0,4%), appareil d'essai pour les mélanges inflammables (figure G.7) | S |
| Je suis G.4.3 | Prévention des charges électrostatiques | Test des matériaux antistatiques selon la norme ISO 2882 | S |
| L | Fils isolés pour l'enroulement sans isolation intercalaire | Préparation de l'échantillon conformément à la norme IEC 60851-5:1996 et diélectrique conformément à la norme 60601-1; essai de souplesse et d'adhérence 8 de la norme IEC 60851-3:1996; les mandrines de diamètres selon le tableau L.1; épreuve de choc thermique 9 de la CEI 60851-6:1996- de l'acier inoxydable, du nickel ou du fer nickelé, de diamètre inférieur à 2 mm | S |
|
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| MOQ: | 1 |
| Prix: | To be quoted |
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| Méthode De Paiement: | T/T |
| Capacité D'approvisionnement: | 50 PCs par mois |
| La clause | Mesure/essais | Équipement d'essai/de mesure nécessaire | Subtraitance |
|---|---|---|---|
| 4.11 | Puissance d'entrée | Dispositifs adaptés à l'alimentation en tension, courant/puissance et fréquence: variateurs à 1 phase et à 3 phases | R |
| 5.3 | Température ambiante, humidité, pression atmosphérique | Dispositifs adaptés pour enregistrer la température ambiante, l'humidité et la pression atmosphérique | R |
| 5.7 | Traitement de préconditionnement par humidité | Conditions environnementales: chambre climatique contrôlant la température et l'humidité | R |
| 5.9.2 | Pièces accessibles | L'indicateur de force (30 N), le doigt d'essai standard (figure 6), le doigt d'essai droit non joint, le crochet d'essai (figure 7) | R |
| 7.1.2 | Légèreté des marquages | Le compteur d'éclairage | R |
| 7.1.3 | Durabilité des marquages | Eau distillée, éthanol (96% pur), alcool isopropylique, chronomètre/horloge de freinage | R |
| 8.4.2 | Pièces accessibles, y compris les pièces appliquées | Oscilloscope, câbles oscilloscopiques, instruments appropriés pour mesurer la tension, le courant, la capacité, la broche d'essai (figure 8), la tige d'essai en métal (D = 4 mm, L = 100 mm), le jauge de force (10 N) | R |
| 8.4.3, 8.4.4 | Limites de tension et d'énergie | Enregistreur/installation d'oscilloscope approprié et compteur RCL | R |
| 8.5.5.1 | Protection contre la défibrillation | Circuit d'essai de 5 kV et circuit d'interface de l'oscilloscope selon les figures 9 et 10, oscilloscope | S |
| 8.5.5.2 | Essai de réduction de l'énergie | Circuit d'essai selon la figure 11, oscilloscope, conduits d'oscilloscope | S |
| 8.6.4 | Impédance et capacité de transport de courant | Source de courant (minimum 25 A, 50 ou 60 Hz, maximum 6 V) | R |
| 8.7 | Courants de fuite et courants auxiliaires du patient | Dispositif de mesure selon la figure 12, transformateurs d'isolation du réseau, variables, voltmètre, millivoltmètre, feuille d'aluminium, divers circuits (fig. 13-20) | R |
| 8.8.3 | Résistance diélectrique | Testeur de haute tension, transformateur isolant pour les essais HV (fig. 28), horloge d'arrêt/régulateur | R |
| 8.8.4.1 a) | Épreuve de pression de boule | Équipement d'essai conformément à la CEI 60695-10-2 | R |
| 8.8.4.2 | Résistance au stress environnemental | Appareils pour le vieillissement du caoutchouc en oxygène | S |
| 8.9 | Distance de ramassage et dégagement aérien | Oscilloscope, câbles d'oscilloscope, étriers, micromètre, jauges d'espacement, jauge de force (2 N et 30 N), doigt d'essai standard (figure 6) | R |
| 8.9.1.7 | Classification des groupes de matières | Équipement d'essai conformément à la CEI 60112 | S |
| 8.9.3.4 | Cycles thermiques | Armoire à chauffage | R |
| 8.11.3.5 | Ancrage du cordon | Indicateur de force (au moins 100 N), indicateur de couple (au moins 0,35 Nm) | R |
| 8.11.3.6 | Défenseurs de cordon | Poids, jauge d'angle et jauge de rayon | R |
| 9.4 | Risques d'instabilité | plan incliné de 5° et 10° ou calcul inclinométrique ou trigonométrique, jauge de force (au moins 220 N), surface d'essai de 20 cm sur 20 cm, poids, seuil d'essai (hauteur 10 mm et largeur 80 mm), sangle de 7 cm,Montres à freinage | R |
| 9.5.2 | Tubes à rayons cathodiques | Les essais pertinents de la norme IEC 60065, clause 18. | S |
| 9.6.2.1 | Énergie acoustique audible | Niveau de pression acoustique pondéré A conformément à l'ISO 3746, à l'ISO 9614-1 ou à la CEI 61672-1 | S |
| 9.6.3 | Vibrations transmises à la main | Les mesures sont effectuées conformément à l'ISO 5349-1. | S |
| 9.7.5 | Récipients sous pression | Appareils d'essai de pression hydraulique | S |
| 9.8 | Risques associés aux systèmes de soutien | Poids ou cellule de charge, surface d'essai de 0,1 m2, horloge de freinage/horloge de freinage, masse d'essai du corps humain (figure 33) | R |
| 10.1 | Radiographie | Le compteur de rayonnement | S |
| 10.3 | Les rayonnements micro-ondes | Le compteur de rayonnement | S |
| 10.4 | Lesseurs | Équipement d'essai conformément à la CEI 60825-1 | S |
| 11.1 | Températures excessives | Indicateur/enregistreur de température adapté à cette fonction et thermocouples, unité de résistance de 4 fils, angle d'essai, | R |
| 11.2 | Prévention des incendies | Appareil d'essai d'allumage par étincelle (figure 34), analyseur d'oxygène | S |
| 11.3 | Exigences de construction pour les enceintes incendie | Épreuves FV spécifiées dans la CEI 60695-11-10 | S |
| 11.6.2 | Débordement | Plan incliné de 15° ou inclinomètre ou calcul trigonométrique, horloge de freinage/horloge de freinage, testeur de haute tension | R |
| 11.6.3 | Déversements | Bouteille ou bouteille graduée, horloge de freinage/horloge de freinage | R |
| 11.6.5 | Entrée d'eau ou de particules | Épreuves de classification selon la norme IEC 60529 | W |
| 11.6.6 | Nettoyage et désinfection | Tests de résistance diélectrique et de courant de fuite, selon le cas | R |
| 11.6.7 | Stérilisation | Stérilisation selon les spécifications du client | S |
| 13 | Situations dangereuses et conditions de défaut | Moniteur/horloge de freinage, voltmètre, ampéromètre, indicateur/enregistreur de température adapté à cette fonction et thermocouples, unité de résistance à 4 fils, chiffon | R |
| 15.3 | Résistance mécanique | Indicateur de force (minimum 250 N), surface plane circulaire de 30 mm de diamètre, bille en acier de 500 g, panneau en bois massif d'une épaisseur de 50 mm (bois massif > 600 kg/m3), pas de 40 mm, cadre de porte en bois massif (40 mm2),four à air en circulation | R |
| 15.4.2 | Dispositifs de régulation de la température et de la surcharge | Les dispositifs à coefficient de température positif (PTC) conformes à la norme IEC 60730-1: 1999, points 15, 17, J.15 et J.17 | S |
| 15.4.3.4 | Piles au lithium primaires | Exécution des essais définis dans la norme IEC 60086-4 | S |
| 15.4.3.4 | Piles au lithium secondaires | Exécution des essais définis dans la norme IEC 62133 | S |
| 15.4.6 | Parties d'actionnement des commandes | Indicateur de force (au moins 100 N), indicateur de couple (au moins 6 Nm), horloge de freinage/horloge-temps | R |
| 15.4.7 | Dispositifs de commande portatifs et piétonniers connectés par câble | Indicateur de force (minimum 1,350 N), outil d'essai de 30 mm de diamètre, horloge de freinage/horloge de freinage | R |
| 15.4.7.3 | Entrée de liquides | Épreuves de classification selon la norme IEC 60529 | W |
| 15.5.1.1 | Transformateurs | Testeur d'enroulement pour transformateurs, indicateur/enregistreur de température adapté à cette fonction et thermocouples variables, charges | R |
| 15.5.2 | Résistance diélectrique | Équipement d'essai de résistance diélectrique à 5 fois la tension / 5 fois la fréquence, horloge de freinage/horloge-temps | R |
| 16.6 | Courants de fuite | Comme dans la sous-clause 8.7 | R |
| Une 10.4 | Diodes électroluminescentes | Conformément à la norme CEI 62471 | S |
| G | Protection contre les risques d'allumage des mélanges d'anesthésiques inflammables | Barres d'essai de 4 mm et 12 mm de diamètre, chronomètre/horloge de freinage, épreuve de joints B-b de la norme IEC 60068-2-2, jauge de force (minimum 100 N), compresseur de gaz (intervalle de 0 à 400 Pa), voltmètre, ampéromètre, ohmmètre,le compteur de capacité et d'inductivité, mélange d'oxygène (pourcentage en volume 12,2% ± 0,4%), appareil d'essai pour les mélanges inflammables (figure G.7) | S |
| Je suis G.4.3 | Prévention des charges électrostatiques | Test des matériaux antistatiques selon la norme ISO 2882 | S |
| L | Fils isolés pour l'enroulement sans isolation intercalaire | Préparation de l'échantillon conformément à la norme IEC 60851-5:1996 et diélectrique conformément à la norme 60601-1; essai de souplesse et d'adhérence 8 de la norme IEC 60851-3:1996; les mandrines de diamètres selon le tableau L.1; épreuve de choc thermique 9 de la CEI 60851-6:1996- de l'acier inoxydable, du nickel ou du fer nickelé, de diamètre inférieur à 2 mm | S |
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