Bref: Dans cette vidéo, nous démontrons le système de test de transport de courant haute tension KP-1240S en action, vous montrant comment il génère des courants d'impulsion de défibrillation de haute intensité pour tester les connecteurs de dispositifs cardiaques implantables. Vous découvrirez les étapes pratiques pour configurer et exécuter des tests de conformité conformément à la norme ISO 27186:2020, y compris la génération de formes d'onde et les procédures de sécurité, afin que vous puissiez juger de son adéquation à vos besoins en matière de tests de dispositifs médicaux.
Caractéristiques Du Produit Connexes:
Génère des impulsions haute tension jusqu'à 1,53 kV de tension de crête et ≥ 50 A de courant de pointe pour la simulation de défibrillation.
Produit des formes d'onde exponentielles tronquées monophasiques avec une durée réglable de 10 à 20 ms et un temps de montée rapide <10 µs.
Conforme à la norme ISO 27186:2020 Annexe E pour tester les systèmes de connecteurs à quatre pôles (IS-4/DF-4) dans les dispositifs cardiaques.
Comprend une simulation de charge résistive intégrée (50-100 Ω) pour imiter l'impédance du patient pendant une défibrillation externe.
Comprend une commutation automatique de polarité et des séquences préprogrammées pour plusieurs protocoles de choc (5 à 10 impulsions).
Offre une mesure de haute précision avec une précision de tension ±1 %, de courant ±2 % et de temps ±0,5 %.
Fournit des fonctionnalités de sécurité complètes, notamment une protection contre les surcharges, un arrêt d'urgence et une décharge automatique.
Prend en charge l'enregistrement des données avec capture et stockage de formes d'onde intégrés pour la génération de rapports de test.
FAQ:
À quelle norme internationale le KP-1240S est-il conforme pour les tests d'impulsions de défibrillation ?
Le KP-1240S est entièrement conforme à la norme ISO 27186:2020 Annexe E pour les tests d'impulsions haute tension des connecteurs à quatre pôles dans les dispositifs médicaux implantables actifs, tout en conservant une rétrocompatibilité avec YY/T 0972-2016.
Quel type de forme d'onde le système génère-t-il pour la simulation de défibrillation ?
Il produit une forme d'onde exponentielle tronquée monophasique qui simule avec précision les chocs du défibrillateur externe, avec des paramètres configurables, notamment une tension de crête de 1,53 kV, un courant de pointe ≥ 50 A et une durée d'impulsion par défaut de 18 ms.
Le KP-1240S est-il adapté pour tester les systèmes de connecteurs IS-4 et DF-4 ?
Oui, le système prend en charge les tests des systèmes de connecteurs à quatre pôles basse tension (IS-4) et haute tension (DF-4), tels que définis dans la norme ISO 27186:2020 pour les dispositifs implantables de gestion du rythme cardiaque.
Quelles caractéristiques de sécurité sont intégrées au système de test ?
Le système comprend plusieurs mécanismes de sécurité tels qu'une protection contre les surcharges, une protection contre les courts-circuits, une fonction d'arrêt d'urgence, une décharge automatique d'énergie résiduelle après chaque impulsion et une isolation > 10 kV entre les circuits de sortie et de contrôle.
Comment le KP-1240S aide-t-il à obtenir les approbations réglementaires des dispositifs médicaux ?
Il fournit des résultats de tests traçables et reproductibles requis pour les soumissions réglementaires aux autorités telles que la FDA et pour le marquage CE, aidant ainsi les fabricants à répondre aux exigences mondiales d'enregistrement des dispositifs cardiaques implantables.