Générateur d'impulsions de test de défibrillateur ISO14708-1

Spécifications techniques

Aperçu du produit

Le KP-1050S le générateur d'impulsions de test de défibrillation est utilisé pour évaluer si les dispositifs médicaux implantables actifs seront affectés de manière permanente lorsqu'ils sont soumis à des formes d'onde de défibrillation sinusoïdales amorties et à des formes d'onde de défibrillation exponentielles tronquées, s'ils peuvent être reprogrammés pour restaurer les paramètres, et pour évaluer la sécurité et la programmabilité du produit. Le KP-1050S le générateur d'impulsions de test de défibrillation est conforme à la norme ISO14708-1 et GB 16174.1-2024 20.2 normes. Les procédures de test suivantes sont incluses :

Test 1

‌Objectif du test‌ :
Évaluer si les dispositifs médicaux implantables actifs sont affectés de manière permanente lorsqu'ils sont soumis à des formes d'onde de défibrillation sinusoïdales amorties et s'ils peuvent être reprogrammés pour restaurer les paramètres.

Équipement de test :

• Générateur de tension de test de défibrillation, utilisé pour fournir une forme d'onde de défibrillation sinusoïdale amortie avec des caractéristiques spécifiques.

Paramètres de test :

• Les paramètres de la forme d'onde de défibrillation sinusoïdale amortie doivent répondre aux exigences suivantes : 1,5 ms < Tp < 2,5 ms ; 3 ms < Tw50 < 5,5 ms ; où Tp est l'intervalle de temps entre le début de la forme d'onde et la valeur maximale, et Tw50 est l'intervalle de temps au-dessus de 50 % de la valeur maximale.
• La valeur maximale de la tension de test Vtest est ajustée à 140+70V.

 Forme d'onde de test :

Test 2

Objectif de l'étude :
Pour évaluer davantage la sécurité et la reprogrammabilité des dispositifs médicaux implantables actifs lorsqu'ils sont soumis à des formes d'onde de défibrillation exponentielles tronquées.

Équipement de test :

• Un générateur d'impulsions de défibrillation est utilisé pour fournir une forme d'onde de défibrillation exponentielle tronquée d'une durée spécifique.

‌Disposition du test‌ :

• Disposition du test utilisant C1=(150±50)μF, R1=65Ω et 2 ensembles de commutateurs couplés S1 et S2.
• Une forme d'onde de défibrillation exponentielle tronquée monophasée ou biphasée d'une durée de Td = (10 ± 0,5) ms est générée entre les bornes de sortie A et B.

Paramètres de test :

• Les paramètres temps-tension de test de la forme d'onde de défibrillation exponentielle tronquée doivent répondre à la plage numérique du tableau 1.
• La valeur maximale de la tension de test Vtest est ajustée à 140+70V.
• Figure 1 — Forme d'onde de défibrillation sinusoïdale amortie—Forme d'onde de défibrillation biphasique pour le test 2

Forme d'onde de test :

Ce modèle de testeur d'impulsions utilise un contrôleur programmable comme cœur et est équipé d'un écran tactile couleur pour afficher et définir intuitivement tous les paramètres de fonctionnement et l'état de l'instrument. Sa conception conviviale rend l'interface d'utilisation concise et claire, et il peut mémoriser divers paramètres même en cas de panne de courant, ce qui améliore considérablement la commodité d'utilisation. En termes de performances de sécurité, ce modèle de testeur d'impulsions dispose d'un dispositif de protection contre les surtensions intégré, ce qui garantit efficacement le fonctionnement stable de l'instrument pendant le test et assure la sécurité et la fiabilité des travaux de test. De plus, il présente également les caractéristiques d'une utilisation facile, d'excellentes performances, d'une grande fiabilité et d'un bon rapport coût-performance. Par conséquent, il est profondément apprécié par les laboratoires d'essais de sécurité électrique et les fabricants d'appareils électroniques et électriques, et est devenu leur outil préféré pour les essais de sécurité électrique.

Indicateurs techniques